RESUME
Les fournisseurs dentaires offrent une large gamme de produits et de matériel posant au praticien la problématique du choix.
Après la définition des différentes normes en vigueur, nous proposons à travers cet article un guide non exhaustif comportant les différents volets d’hygiène. Ainsi, pour chaque élément, nous détaillerons les critères de qualité qui permettent d’assurer une qualité des soins et une sécurité pour le personnel soignant et les patients.(détartreur à ultrasons)
Mots clés : Normes, recommandations, critères de choix, guide d’achat.
Les fournisseurs dentaires offrent une large gamme de produits et de matériel posant au praticien la problématique du choix.
Avant l’achat de tout produit ou matériel dentaire, les éléments clés à vérifier sont les normes et les dossiers techniques. Seule la maîtrise de ces éléments aide à comparer entre les différentes fournitures dentaires en terme d’efficacité et de déterminer le rapport qualité-prix, sans se laisser influencer ni par les publicités ni par les offres promotionnelles.
Comment faire le choix entre les différents produits proposés pour assurer une meilleure qualité et une meilleure rentabilité ?
LES NORMES
Les normes sont des accords documentés contenant des exigences ou autres critères précis destinés à être utilisés systématiquement en tant que règles, lignes directrices pour assurer que: activités, processus ou produits sont réalisés de manière conforme à satisfaire le besoin du consommateur.
En effet, dans chaque pays il existe des organismes qui éditent des normes qui leur sont propres.
Les produits dentaires commercialisés au Maroc répondent à 2 types de normes:
- Les normes en rapport avec les produits désinfectants et les produits consommables sont les normes de l’Association Française de Normalisation (AFNOR) et les normes européennes. Pour ce qui est des désinfectants, les normes éditées par ces organismes sont des descriptions d’un protocole opératoire destiné à mesurer l’efficacité d’une solution désinfectante. La norme précise alors les souches microbiennes, le niveau de réduction requis de la contamination microbienne ou virale, le temps et la température d’application et mentionne la présence éventuelle de matières interférentes. Le résultat de cette évaluation s’exprime par la dilution maximale du produit.
- Les normes concernant le gros matériel tel que les autoclaves, les cuves à US…sont les normes de l’organisation internationale de normalisation (ISO).
Les normes AFNOR (Association Française de Normalisation):
Les normes de l’AFNOR sont des normes d’essai qui permettent d’évaluer, dans des conditions fixées, l’activité d’un produit sur un type donné de micro-organismes et de qualifier ce produit si l’exigence de résultat, définie dans chaque norme, est atteinte.
La concentration d’un désinfectant, la durée de son contact avec les micro-organismes, la température pendant le contact et le niveau d’inactivation observé déterminent son activité antimicrobienne. On détermine ainsi l’activité de base des produits en termes de bactéricidie, fongicidie, sporicidie et virucidie.
L’utilisation de substances interférentes (protéines, eaux dures…) et de surfaces particulières permet de délivrer des normes d’application plus proches de la réalité de l’utilisation d’un produit.
Les études des propriétés bactéricides, fongicides et sporicides sont fondées sur 2 principes donnant des résultats analogues :
- La dilution-neutralisation: consiste à mettre en contact pendant 5 min, à 20°, des souches bactériennes de référence en suspension avec différentes concentrations du produit testé puis à neutraliser le produit. Pour chaque dilution, on dénombre le nombre de survivants, ce qui permet alors de trouver la concentration minimale efficace permettant d’obtenir une diminution de 5 log du nombre de bactéries initiales.
- La filtration sur membrane: est fondée sur la filtration à travers une membrane d’une solution contenant les souches bactériennes de référence et les différentes dilutions du produit à tester. Après plusieurs lavages successifs des membranes pour éliminer la quasi-totalité du produit testé, les membranes sont déposées sur un milieu de culture contenant le neutralisant. Les survivants sont dénombrés et la concentration efficace est déterminée
L’AFNOR édite la série des normes NF qui identifie habituellement un document par la forme NF L CC-CCC dans la nomenclature nationale française, L étant une lettre représentant la classe et C étant un chiffre.
Certaines de ces normes peuvent avoir un second identifiant quand elles sont reprises en tant que normes internationales ou quand elles sont conçues en collaboration avec des organismes internationaux de normalisation.
Ainsi,
- les normes européennes éditées par l’AFNOR sont de la forme NF EN CC…
- Les normes internationales éditées par l’AFNOR: NF ISO CC.
Quand une norme française est à l’état d’ébauche et de discussion préopératoire, un préfixe PR (projet) précède le préfixe NF.
Aujourd’hui, les nouvelles normes purement NF sont devenues très rares, la grande majorité sont des normes NF EN (européennes), les autres sont des normes NF EN ISO (internationales).
Les normes européennes
L’approche européenne se caractérise par une démarche progressive. Elle s’appuie sur une phase d’essai en suspension, ayant pour objectif de déterminer l’activité de base du produit en présence de neutralisant, suivie d’essais en conditions représentatives de la pratique, pour finir par une phase d’étude «in vivo» ou «in situ» sur le terrain hospitalier qui permettra de déterminer les couples temps et doses efficaces.
Ainsi 3 niveaux de normes sont définis selon ce schéma :
- Phase 1 : normes de base indépendantes de l’application qui correspond à l’activité de base du produit (essais de suspension sans substance interférente).
- Phase 2 étape 1 : normes d’application qui correspondent à des essais de suspension avec substances interférentes dans des conditions représentant l’utilisation pratique.
- Phase 2 étape 2 : normes d’application avec substances interférentes et simulant les conditions pratiques d’usage.
Les normes de l’international standart organization (ISO)
L’organisation internationale de normalisation (ou ISO), plus grand organisme de normalisation au monde, est composée de représentants d’organisations nationales de normalisation de 157 pays. Cette organisation, créée en 1947, a pour but de produire des normes internationales dans les domaines industriels et commerciaux appelées normes ISO.
Autres normes :
Il existe d’autres normes telles que les normes américaines et les normes canadiennes qui sont élaborées pour répondre aux besoins des citoyens de ces pays.
Les normes de l’association canadienne de normalisation (CSA) sont codifiées «CSA-XXXX-année». Si la norme est une norme nationale au canada, elle est alors codée «CAN/CSA-XXXX-année». Les normes CSA rédigées en français s’identifient par la présence de la lettre F.
Les normes américaines, quant à elles, sont éditées par l’ANSI (American National Standards Institue) et sont codifiées comme suit «ANSI-XXXX-année». Lorsque l’ANSI acquiesce des normes publiées par d’autres organismes de normalisation, elles sont codifiées «ANSI/organisme-XXXX-année».
voir plus:http://www.dentaltools.fr/
Les fournisseurs dentaires offrent une large gamme de produits et de matériel posant au praticien la problématique du choix.
Après la définition des différentes normes en vigueur, nous proposons à travers cet article un guide non exhaustif comportant les différents volets d’hygiène. Ainsi, pour chaque élément, nous détaillerons les critères de qualité qui permettent d’assurer une qualité des soins et une sécurité pour le personnel soignant et les patients.(détartreur à ultrasons)
Mots clés : Normes, recommandations, critères de choix, guide d’achat.
Les fournisseurs dentaires offrent une large gamme de produits et de matériel posant au praticien la problématique du choix.
Avant l’achat de tout produit ou matériel dentaire, les éléments clés à vérifier sont les normes et les dossiers techniques. Seule la maîtrise de ces éléments aide à comparer entre les différentes fournitures dentaires en terme d’efficacité et de déterminer le rapport qualité-prix, sans se laisser influencer ni par les publicités ni par les offres promotionnelles.
Comment faire le choix entre les différents produits proposés pour assurer une meilleure qualité et une meilleure rentabilité ?
LES NORMES
Les normes sont des accords documentés contenant des exigences ou autres critères précis destinés à être utilisés systématiquement en tant que règles, lignes directrices pour assurer que: activités, processus ou produits sont réalisés de manière conforme à satisfaire le besoin du consommateur.
En effet, dans chaque pays il existe des organismes qui éditent des normes qui leur sont propres.
Les produits dentaires commercialisés au Maroc répondent à 2 types de normes:
- Les normes en rapport avec les produits désinfectants et les produits consommables sont les normes de l’Association Française de Normalisation (AFNOR) et les normes européennes. Pour ce qui est des désinfectants, les normes éditées par ces organismes sont des descriptions d’un protocole opératoire destiné à mesurer l’efficacité d’une solution désinfectante. La norme précise alors les souches microbiennes, le niveau de réduction requis de la contamination microbienne ou virale, le temps et la température d’application et mentionne la présence éventuelle de matières interférentes. Le résultat de cette évaluation s’exprime par la dilution maximale du produit.
- Les normes concernant le gros matériel tel que les autoclaves, les cuves à US…sont les normes de l’organisation internationale de normalisation (ISO).
Les normes AFNOR (Association Française de Normalisation):
Les normes de l’AFNOR sont des normes d’essai qui permettent d’évaluer, dans des conditions fixées, l’activité d’un produit sur un type donné de micro-organismes et de qualifier ce produit si l’exigence de résultat, définie dans chaque norme, est atteinte.
La concentration d’un désinfectant, la durée de son contact avec les micro-organismes, la température pendant le contact et le niveau d’inactivation observé déterminent son activité antimicrobienne. On détermine ainsi l’activité de base des produits en termes de bactéricidie, fongicidie, sporicidie et virucidie.
L’utilisation de substances interférentes (protéines, eaux dures…) et de surfaces particulières permet de délivrer des normes d’application plus proches de la réalité de l’utilisation d’un produit.
Les études des propriétés bactéricides, fongicides et sporicides sont fondées sur 2 principes donnant des résultats analogues :
- La dilution-neutralisation: consiste à mettre en contact pendant 5 min, à 20°, des souches bactériennes de référence en suspension avec différentes concentrations du produit testé puis à neutraliser le produit. Pour chaque dilution, on dénombre le nombre de survivants, ce qui permet alors de trouver la concentration minimale efficace permettant d’obtenir une diminution de 5 log du nombre de bactéries initiales.
- La filtration sur membrane: est fondée sur la filtration à travers une membrane d’une solution contenant les souches bactériennes de référence et les différentes dilutions du produit à tester. Après plusieurs lavages successifs des membranes pour éliminer la quasi-totalité du produit testé, les membranes sont déposées sur un milieu de culture contenant le neutralisant. Les survivants sont dénombrés et la concentration efficace est déterminée
L’AFNOR édite la série des normes NF qui identifie habituellement un document par la forme NF L CC-CCC dans la nomenclature nationale française, L étant une lettre représentant la classe et C étant un chiffre.
Certaines de ces normes peuvent avoir un second identifiant quand elles sont reprises en tant que normes internationales ou quand elles sont conçues en collaboration avec des organismes internationaux de normalisation.
Ainsi,
- les normes européennes éditées par l’AFNOR sont de la forme NF EN CC…
- Les normes internationales éditées par l’AFNOR: NF ISO CC.
Quand une norme française est à l’état d’ébauche et de discussion préopératoire, un préfixe PR (projet) précède le préfixe NF.
Aujourd’hui, les nouvelles normes purement NF sont devenues très rares, la grande majorité sont des normes NF EN (européennes), les autres sont des normes NF EN ISO (internationales).
Les normes européennes
L’approche européenne se caractérise par une démarche progressive. Elle s’appuie sur une phase d’essai en suspension, ayant pour objectif de déterminer l’activité de base du produit en présence de neutralisant, suivie d’essais en conditions représentatives de la pratique, pour finir par une phase d’étude «in vivo» ou «in situ» sur le terrain hospitalier qui permettra de déterminer les couples temps et doses efficaces.
Ainsi 3 niveaux de normes sont définis selon ce schéma :
- Phase 1 : normes de base indépendantes de l’application qui correspond à l’activité de base du produit (essais de suspension sans substance interférente).
- Phase 2 étape 1 : normes d’application qui correspondent à des essais de suspension avec substances interférentes dans des conditions représentant l’utilisation pratique.
- Phase 2 étape 2 : normes d’application avec substances interférentes et simulant les conditions pratiques d’usage.
Les normes de l’international standart organization (ISO)
L’organisation internationale de normalisation (ou ISO), plus grand organisme de normalisation au monde, est composée de représentants d’organisations nationales de normalisation de 157 pays. Cette organisation, créée en 1947, a pour but de produire des normes internationales dans les domaines industriels et commerciaux appelées normes ISO.
Autres normes :
Il existe d’autres normes telles que les normes américaines et les normes canadiennes qui sont élaborées pour répondre aux besoins des citoyens de ces pays.
Les normes de l’association canadienne de normalisation (CSA) sont codifiées «CSA-XXXX-année». Si la norme est une norme nationale au canada, elle est alors codée «CAN/CSA-XXXX-année». Les normes CSA rédigées en français s’identifient par la présence de la lettre F.
Les normes américaines, quant à elles, sont éditées par l’ANSI (American National Standards Institue) et sont codifiées comme suit «ANSI-XXXX-année». Lorsque l’ANSI acquiesce des normes publiées par d’autres organismes de normalisation, elles sont codifiées «ANSI/organisme-XXXX-année».
voir plus:http://www.dentaltools.fr/